技術(shù)文章
一、什么是3Q驗證文件?
IQ,安裝認證(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。
OQ,運行認證(Operational Qualification),確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。
PQ,性能認證(Performance Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實驗室的行業(yè)而言,產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,微小的不一致可能帶來災(zāi)難性的后果。安裝認證(IQ),操作認證(OQ)和性能認證(PQ)是通過設(shè)備驗證進行質(zhì)量保證的重要部分
二、3Q驗證文件對哪些行業(yè)起作用?
試驗儀器、實驗室儀器、高精密儀器儀表都需要3Q驗證文件,簡單來說就是對實驗室試驗有影響的設(shè)備需要具備3Q報告。一般的藥廠、醫(yī)療單位、試驗高校等科研場所都需要具有3Q驗證文件的試驗器材。
一般來說,簡單的儀器并不需要進行三Q認證。比如說像超聲儀,它本身的精密程度,對于實驗的影響不大。所以可以省略。除此之外,比如說像ph計,電子天平可以做簡單的三q認證。而精密儀器,比如說液相,氣相色譜儀,需要嚴格的做三q認證。
三、3Q驗證報告對企業(yè)有什么作用?
1、提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
3Q驗證文件包含了對設(shè)備安裝、運行、性能的檢測和評價。幾乎對設(shè)備的整個質(zhì)量進行了規(guī)范化的整理,初始生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出更好地、質(zhì)量高的設(shè)備。
2、3Q驗證報告也是企業(yè)設(shè)備推廣的優(yōu)勢。
驗證報名能夠客觀的反應(yīng)出相關(guān)企業(yè)的設(shè)備是否通過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),能不能滿足絕大多數(shù)客戶的性能需求。企業(yè)通過3Q驗證文件能夠直觀地將自己的設(shè)備推廣出去,向有需要的客戶展示設(shè)備的性能。
3、3Q驗證報告能夠合理的整頓市場規(guī)范,特別是儀器儀表、試驗設(shè)備方面,減少殘次品的出現(xiàn),影響購買者或試驗人員的生命財產(chǎn)安全。也能在一定程度上規(guī)范相關(guān)設(shè)備行業(yè)的健康發(fā)展,加強市場體制監(jiān)管,促進設(shè)備行業(yè)經(jīng)濟的有序增長。
創(chuàng)測科技的產(chǎn)品有3Q報告嗎?
當(dāng)然有!
不僅僅如此,創(chuàng)測科技在原來的基礎(chǔ)上還加上了DQ認證(設(shè)計驗證報告)。DQ,即Design Qualification,設(shè)計確認。簡言之,就是對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品設(shè)計與用戶URS要求的符合程度進行確認。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成,因此DQ(設(shè)計確認)在儀器驗證中可以不做,所以本文所提3Q,是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。
也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料。